Ihre Aufgaben:

• Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen Phasen
• Planung und Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen Prüfung
• Fachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNE
• Vertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDR
• Erstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen Berichte
• Enge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer Prüfungen
• Enge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial Design
• Organisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei weiteren Projektanträgen

Ihr Profil:

• Sie haben einen wissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. im Masterstudiengang Clinical Trial Management
• Sie verfügen über Erfahrung mit klinischen Prüfungen nach AMG/MDR und sind mit CTIS vertraut
• Professionelle Erfahrung im Projektmanagement oder Forschungsmanagement ist Voraussetzung
• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sicheren Umgang mit elektronischer Bild, Text- und Datenverarbeitung
• Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zum selbständigen Arbeiten, sowie durch Eigeninitiative, Flexibilität und organisatorisches Geschick