Ihre Aufgaben:

• Sie stellen die Einhaltung und kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems im Rahmen von Quality Oversight in den Plasmacentern sicher.
• Sie sind Change Coordinator für den Verantwortungsbereich der Abteilung Quality Assuarance Operation.
• Sie überwachen und optimieren Prozesse, um höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Spender und Patienten zu gewährleisten.
• Sie bearbeiten und koordinieren Abweichungen, Änderungsanträge und Dokumenten-Revisionen, erstellen und genehmigen GMP-Dokumente (SOPs, WIs, Risikoanalysen) und bearbeiten Reklamationen.
• Sie genehmigen Regelkarten im Rahmen der statistischen Prozesskontrolle sowie Incidents. Sie leiten Maßnahmen ab, die sich aus Warn- und Grenzwertüber-schreitungen ergeben.
• Sie organisieren und führen Schulungen für Mitarbeitende durch und fördern so das Qualitätsbewusstsein im gesamten Team.
• Sie bereiten Audits und Inspektionen vor, begleiten diese und begleiten konsequent die Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Sie arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen und im Leadership-Team des Plasmacenters zusammen, um innovative Qualitätslösungen zu entwickeln und umzusetzen.
• Sie übernehmen Verantwortung für das Geräte- und Hygienemanagement sowie die Pflege der relevanten QM-Dokumentation.
• Sie leiten und begleiten Projekte zur Qualitätsverbesserung und Expansion der Plasmacenter.

Ihr Profil:

• Abgeschlossene Berufsausbildung / Studium im naturwissenschaftlichen, medizinischen oder pharmazeutischen Bereich
• Erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Organisationstalent und Eigeninitiative
• Kommunikations- und Konfliktfähigkeit, Teamgeist und Durchsetzungsvermögen
• Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie Kreativität bei der Entwicklung von Verbesserungen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, fortgeschrittene EDV-Kenntnisse (Office)
• Freude an Teamarbeit und Offenheit für neue Perspektiven
• Bereitschaft zu Dienstreisen im Bereich von 5-10 %
• Was uns bei CSL Plasma besonders macht - Unsere Werte:
• Patientenfokus: Unsere Arbeit rettet Leben. Sie tragen dazu bei, dass Patientinnen und Patienten weltweit Zugang zu lebenswichtigen Therapien erhalten.
• Innovation: Wir fördern neue Ideen und kreative Ansätze, um unsere Prozesse und Produkte stetig zu verbessern.
• Integrität: Wir handeln verantwortungsvoll, transparent und zuverlässig - Qualität und Sicherheit stehen immer an erster Stelle.
• Zusammenarbeit: Wir leben Teamgeist, unterstützen uns gegenseitig und feiern Erfolge gemeinsam.
• Überlegenheit: Wir streben nach Spitzenleistungen in allem, was wir tun - für unsere Spender, Patienten und unser Team.