Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Biologie, Chemie, Lebensmitteltechnologie)
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld mit fundierten Kenntnissen in GMP und Arzneimittelgesetz (AMG)
• Idealerweise Erfahrung in der operativen Qualitätssicherung oder einem produktionsnahen Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse von QM-Systemen sowie operativen QA-Prozessen
• Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse
• Verständnis für Qualität als integralen Bestandteil einer funktionierenden Wertschöpfungskette
• Qualifikation zum GMP-Auditor wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung
• Hohe Eigeninitiative sowie die Fähigkeit, Themen konsequent voranzutreiben und nachhaltig nachzuverfolgen
• Erfahrung in der Mitarbeiterführung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
• Prozessverantwortung für das Abweichungswesen sowie Verantwortung für Abweichungen, CAPAs, Change Controls, Beanstandungen, PQRs sowie Qualifizierung und Validierung
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der operativen Qualitätssicherung in enger Zusammenarbeit mit Herstellung, Qualitätskontrolle und weiteren Schnittstellenbereichen
• Weiterentwicklung und Steuerung des Qualitätsmanagementsystems einschließlich Qualitätsrisikomanagement und operativer QA-Prozesse
• Initiierung und Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungen (KVP) zur nachhaltigen Optimierung von Qualitätsprozessen
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen am Standort