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Ihr Profil:

• (Fach-) Hochschulstudium, z.B. Chemie, Pharmazie oder vergleichbares Studium
• Mindestes 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Qualität und idealerweise im Generika Umfeld
• Vertiefte Kenntnisse in compliance und regulatorischen Umfeld
• Sehr gute GXP Kenntnisse
• Ausgeprägte Führung-, Motivations- sowie Kommunikationsfähigkeit
• Fließende Deutsch und Englisch

Ihre Aufgaben:

• Verantwortlich für das Bewusstsein für die Qualitätsanforderungen am Standort Holzkirchen, die Einhaltung der Anforderungen der Sandoz-Qualitätssystem sowie lokaler und internationaler behördlicher Anforderungen (AMG, AMWHV, EUGmP, usw)
• Leitet die Entwicklung, Wartung und Überwachung von Qualitätssystemen zur Unterstützung der Geschäftskontinuität am Standort.
• Stellt sicher, dass Standardarbeitsanweisungen vorhanden sind und dass die GmP Richtlinien eingehalten werden
• Überwacht und bewertet GmP-Konformität am lokalen Standort und bei Dritten
• Verantwortlich für Key Performance Indicators (KPIs) und Key Quality Indicators (KQIs)
• Leitung interner und externer Audits/Inspektionen.
• Leitet und begleitet abteilungsübergreifende Projekte und Prozesse und ist Ansprechpartner für globaler Anfragen/Projekte für STO Holzkirchen und andere deutsche Standorte
• Personelle Führungsverantwortung für das Team Quality Systems & Compliance