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Ihr Profil:

• Chemielaborant (a) EFZ mit mehrjähriger Berufserfahrung und/oder Chemiker (a) FH/Uni/ETH
• Regulatorische Anforderungen in anwendbare Prozesse abbilden
• Erfahrung mit HPLC, GC, Nasschemie
• Selbständigkeit, Zuverlässigkeit und sorgfältige Dokumentationsweise
• Gute mündliche und schriftliche Kenntnisse in Deutsch und Fachenglisch
• Kenntnisse der Software Chromeleon sowie Erfahrung im Bereich GMP/cGMP sind von Vorteil

Ihre Aufgaben:

• Haupttätigkeit (40-60%): Unterstützung der Bereichsleitung bei der kontinuierlichen Sicherstellung der GMP compliance sowie Mitwirkung bei der operativen Weiterentwicklung des Bereichs bez. GMP compliance, laborinternen Prozessen sowie der Labororganisation.
• Nebentätigkeit (20-40%): Rohdatenkontrolle, Methodenvalidierungen nach ICH Richtlinien, OOS-Untersuchungen etc., Prüfen von Wirk- und Hilfsstoffen mittels chromatographischen Methoden und nasschemischen Verfahren gemäss eigens validierten Methoden sowie den gängigen Arzneibüchern (Ph. Eur., USP, etc.). Anzuwendende Techniken: HPLC und GC jeweils mit diversen verschiedenen Detektionssystemen, Spektroskopie, physikalische Prüfungen, etc. Durchführung / Dokumentation im ISO 17025 akkreditierten und (c)GMP zertifizierten Bereich