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Ihr Profil:

• Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder informationstechnisches Hochschulstudium
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, Auditierung oder Dienstleisterqualifizierung im GxP-regulierten Umfeld
• Fundierte Erfahrung in der Durchführung von Dienstleister-, Studien- und/oder Systemaudits
• Sehr gute Kenntnisse relevanter GxP-Regularien (insbesondere GCP), CSV und GAMP 5
• Erfahrung im Qualitätsrisikomanagement sowie im Abweichungs- und CAPA-Management
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben:

• Qualitätssicherungsbegleitung präklinischer und klinischer Studien unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
• Qualifizierung, Auditierung und Überwachung externer Dienstleister, insbesondere CROs, Labore, eService Provider, IT-Partner, eArchive
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits
• Risikomanagement sowie Steuerung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im klinischen Umfeld
• Beratung des Fachbereichs Research & Development in qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Fragestellungen