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Stellen-ID: 64113Standort: Wien, ATKarrierestufe: ExperteFachbereich: QualityBeschäftigungstyp: FestanstellungWerden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.Mit rund 1.700 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort. Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern Koordination und Unterstützung bei der QC-GerätequalifizierungErstellen und Überprüfen der GxP relevanten Dokumente als auch die Erstellung und Revision von SOPs und QC-internen DokumentenKoordination und Durchführung von Qualifizierungen computergestützter Laborsysteme und entsprechende Softwarequalifizierung sowie Verantwortlichkeit für diverse Laborsysteme (z. B. Wartung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus)Unterstützung bei der Umsetzung und Weiterentwicklung im Bereich Datenintegrität unter Beachtung der nationalen und internationalen Richtlinien sowie interner VorgabenDefinition und Management von Audit Trail FunktionenErstellung und Submission von Abweichungen und Change Control im Trackwise sowie den Abschluss von CAPAs und Action Items Ihr Profil, das uns überzeugt Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit starkem IT Fokus (z. B. Bioinformatik, Biotechnologie, Technische Chemie oder Ähnliches)Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in einem regulierten pharmazeutischen Betrieb sowie GMP-KenntnisseAusgeprägte Kenntnisse bezüglich QC Systeme sowie QC QualifizierungenIT-Affinität, Teamgeist, Zuverlässigkeit, Stressresistenz sowie QualitätsbewusstseinFließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt. Mit uns auf Erfolgskurs - was wir Ihnen bietenBetriebsrestaurant & Essenszulage Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten Gesundheitsmaßnahmen Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket Firmenveranstaltungen und Team-Events Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.355,55 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung. Es liegt uns im Blut Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson. Johanna Proksch, MAOctapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H. Oberlaaer Straße 235, 1100 Wien T: +43 (1) 610 32 - 4299Möchten Sie mehr über uns erfahren? Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn.