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Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie, Biotechnologie etc.)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Quality Management
• Expertise im Bereich pharmazeutischer Herstellung und in Methoden zur Untersuchung pharmazeutischer Arzneimittel von Vorteil
• Kenntnisse in nationalen und internationalen GxP-Regelwerken
• Gute Kenntnisse in MS Office; Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
• Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
• Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
• Fähigkeit zur Teamarbeit in multinationalem/multikulturellem Umfeld und hohe Flexibilität
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse erforderlich

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Einhaltung von GMP-Vorgaben und System-Compliance im Bereich Analytical & Quality Evaluation Research Laboratories (AQERL)
• Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GMP-Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen etc.)
• Unterstützung bei Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen sowie abweichenden Prüfergebnissen
• Definition und Nachverfolgung von CAPAs (Corrective and Preventive Actions)
• Mitarbeit an Change Control Prozessen: Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgung von Maßnahmen
• Durchführung von GMP-Schulungen im Fachbereich
• Mitwirkung bei Vorbereitung und Durchführung von Audits und Selbstinspektionen
• Weiterentwicklung und Pflege des Quality Management Systems
• Mitarbeit an fachbereichsbezogenen Projekten
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QA-relevanten Tätigkeiten nach Bedarf
• Unterstützung des Fachbereichs bei Validierungen, Qualifizierungen, Methodentransfers, Audits und Inspektionen