Registrieren

Alvotech ætti nú að eiga greiðari leið að því að fá samþykki FDA fyrir markaðsleyfi á mikilvægum nýjum lyfjum á fjórða ársfjórðungi eftir að eftirlitið veitti félaginu viðbótarleyfi fyrir framleiðslu á hliðstæðu við Humira í verksmiðjunni í Reykjavík. Samþykkið er enn ein staðfestingin á því að fyrri athugasemdir FDA við framleiðsluaðstöðuna, sem komu í veg fyrir markaðsleyfi nokkurra lyfja í fyrra, hafi verið leystar.