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Ihre Aufgaben:

• Implementierung und Weiterentwicklung analytischer, produktspezifischer Methoden
• Durchführung und Etablierung funktionaler Tests
• Durchführung von Container Closure Integrity Testing (CCIT)
• Anwendung weiterer Spezialmethoden
• Verantwortung für den gesamten Method Lifecycle
• Enge Zusammenarbeit mit der Qualitätsabteilung (QA)
• Schnittstellenmanagement mit internen und externen Stakeholdern (z. B. Entwicklung, Produktion, Tech Transfer, Equipment-Lieferanten)
• Unterstützung von Audits und Inspektionen sowie kontinuierliche Verbesserung der Methodenlandschaft
• Analyse und Troubleshooting bei technischen Herausforderungen, insbesondere im Rahmen von Methodentransfers

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (FH/Universität), z. B. in Biotechnologie, Molekularbiologie, Chemie, Biomedical Sciences oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-regulierten Laborumfeld, idealerweise mit Bioassays und funktionalen Testsystemen, Methodenvalidierung und -verifizierung, CCIT oder vergleichbaren Integritätstests
• Fundierte Kenntnisse in GMP-Regularien, Datenintegrität, qualitätsrelevanten Prozessen (z. B. Change Control, Abweichungsmanagement)
• Erfahrung in der Erstellung und Pflege von GMP-konformer Labordokumentation
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte, selbstständige und qualitätsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten im interdisziplinären Umfeld
• Hands-on-Mentalität und lösungsorientiertes Denken