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Reconnue et incontournable depuis plus de 40 ans, Multi Personnel est une agence spécialisée dans la mise à disposition de personnel administratif et de cadres, temporaire et fixe, dans de nombreux secteurs économiques, tels que la banque, sociétés financières, multinationales, ONG, PME et institutions locales. Nous souhaitons recruter un/e Technicien/ne en Qualification & Validation – Mission temporaire 6 mois

Mission principale :

Qualifier et valider les équipements, systèmes et procédés de production dans le respect des exigences GMP et des guidelines Corporate.

Activités:

Qualification/Validation :

• Rédiger des protocoles et des rapports de qualification,
• Exécuter et documenter les activités de qualification et de métrologie (initiales/périodiques),
• Coordonner et contrôler le déroulement des étapes de qualification dans les différents services concernés.

Validation des systèmes informatiques et automatisés :

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification des systèmes informatisés (URS, IQ, OQ, PQ).
• Vérifier la conformité réglementaire des systèmes (intégrité des données, sécurité, audit trail), notamment selon 21 CFR Part 11 et Annexe 11.

Revoir les résultats de qualification/validation, analyser les écarts, documenter les déviations et proposer des CAPA.

Validation de nettoyage :

• Assurer le rôle d’expert dans les requis de validation du nettoyage des équipements de production, en accord avec la réglementation en vigueur.

Profil

• Diplôme technique en industrie avec spécialisation dans les domaines de la qualification/validation, automation ou équivalent.
• Minimum 5 années d’expérience en qualification/validation de systèmes/procédés (équipements/stérilisation) et de validation de nettoyage dans un environnement GMP,
• Expérience indispensable en industrie pharmaceutique et bonnes connaissances des GMP/BPF,
• Connaissance des 21CFR Part 11 et expérience en CSV,
• Maîtrise du français et de l’anglais.
• Autonomie, rigueur, esprit d’équipe, sens des responsabilités et force de proposition.

Ton interlocuteur/trice :

Ton contact pour ce poste est Leila. Avec plus de 15 ans d’expérience dans le domaine du recrutement, il/elle saura t’accompagner, te conseiller et t’apporter la réponse à toutes tes questions concernant le poste. Nous ne répondrons qu’aux candidatures dont le profil correspond au descriptif demandé.