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Stellenbeschreibung

Ihre Aufgaben

• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (SOPs, Prüfmethoden, Work Instructions) sowie von Plan- und Berichtsdokumenten für Methodenentwicklungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen
• fachliche Anleitung von Laboranten in Methodenprojekten inklusive Monitoring der erzeugten Daten und Ableitung notwendiger Anpassungen
• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter inklusive Troubleshooting und Performance Checks
• Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX, Abweichungen) sowie Ableitung und Umsetzung von Korrekturen und CAPAs einschließlich Change-Control-Verfahren
• Vorstellung und Diskussion von Dokumenten und Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden
• Mitarbeit in internen und bereichsübergreifenden Projekten sowie Übernahme von Bereitschaften

Ihr Profil

• abgeschlossenes Studium (Master) der Biotechnologie, Biologie, Biochemie oder Chemie bzw. einer äquivalenten Fachrichtung - alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung; Promotion von Vorteil
• relevante Berufserfahrung im Fachbereich, idealerweise unter GMP- oder GLP-Bedingungen, mit einem breiten Spektrum analytischer Methoden
• fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien (u. a. Gentechnikgesetz, Biostoffverordnung) sowie Excel-Kenntnisse über Anwenderniveau hinaus und Statistikkenntnisse
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift