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Drug Regulatory Affairs Officer / Assistent für Region EU/CH, US (m/w/d)

vor 2 TagenVollzeit

Ihr Profil:

  • Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z.B. CTA, PTA, BTA) oder Fremdsprachenkorrespondent/in mit Interesse an naturwissenschaftlichen Themen bzw. vergleichbare Berufsausbildung
  • Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift sind Voraussetzung
  • Sehr gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
  • Berufserfahrung im Assistenzbereich ist von Vorteil
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie ist wünschenswert

Ihre Aufgaben:

  • Schriftliche und mündliche Korrespondenz auf Deutsch und Englisch mit Repräsentanzen, Partnerfirmen und Arzneimittelzulassungsbehörden
  • Unterstützung der Drug Regulatory Affairs Manager bei Zulassungsaufgaben, z.B. Koordination von Produktinformationstexten und Packmitteldruckvorlagen zu den Arzneimitteln
  • Pflege von arzneimittelbezogenen Datenbanken
  • Überwachung vorgegebener Behördenfristen

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